LEISHMANIA ELISA IgG+IgM
Registro cancelado em 25/06/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LEISHMANIA ELISA IgG+IgM
Número de registro
80263710004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351332426201061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13839697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LEISHMANIA ELISA IgG+IgM Rev 02 (Rev 2019 02 18) Virion.pdf | 11/03/2021, 12:17 | 0951192213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0569767181 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0214152153 | 29/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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