LENTE DE CONTATO OMAFILCON A
Nome do produto
LENTE DE CONTATO OMAFILCON A
Número de registro
80130430046
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351366536201351
Razão social
Fabricantes (2)
- COOPERVISION, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- COOPERVISION MANUFACTURING LTD. · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Cada LENTE DE CONTATO OMAFILCON A, nos modelos: PROCLEAR 1 DAY, iWEAR DD COMFORT PRO, 60% 1 DAY, OMAFILCON A 60% 1 DAY e IWEAR FRESH é fornecida esterilizada, em um blister contendo solução salina isotônica. O blister está rotulado indicando a curva, dioptria (o cilindro e o eixo estão também indicados para lentes tóricas), número do lote e data de validade. Manter em temperatura de até 45ºC. Embalagem com 01 (uma), 10(dez), 30 (trinta) ou 90 (noventa) unidades. Nova apresentação comercial: 05 (cinco) unidades.
Proclear 1 Day, iwear DD COMFORT PRO, 60% 1 DAY, OMAFILCON A 60% 1 DAY, IWEAR FRESH.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23305687 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Lente de Contato Omafilcon A_Reg. 80130430046_Rev3_2024.pdf | 03/04/2024, 13:16 | 0414566246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4254123219 | 02/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0177413151 | 10/08/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0932219151 | 10/02/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0393231221 | 07/02/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4974640215 | 13/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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