Lentes descartáveis
Nome do produto
Lentes descartáveis
Número de registro
80170280093
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327421201944
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(23)
K30-1000Lente de 3 Espelhos
K30-1002Lente de 3 Espelhos Pequenos
K30-1005Lente de 4 Espelhos
K30-1010Lente de 4 Espelhos com pega
K30-1015Lente de Espelho Único
K30-1020Lente de Espelho Únicocom pega
K30-1110Lente de Fundo
K30-1120Lente de Capsulotomia
K30-1130Lente de Iridotomia
K30-1210Lente de Sutura Lysis
K30-1300Lente Retina 180
K30-1310Lente Retina 170
K30-1315Lente Retina 130
K30-1320-Lente Retina 90
K30-1330Lente Retina 200
K30-1400Prisma Gónio Cirúrgico, mão direita
K30-1405Prisma Gónio Cirúrgico,mão esquerda
K30-1407Lente de Gonio "mãos livres"
K30-2400Lente 90D
K30-2405Lente Osher 78D
K30-2410Lente 60D
K30-2415Lente28D
K30-2420Lente 20D
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17859324 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso.pdf | 18/10/2022, 12:35 | 4831609226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4714995227 | 29/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4609355229 | 09/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Não anuído |
| 0777000237 | 21/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0500011194Primária | 08/07/2019 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0582912227 | 25/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Não anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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