Leptospira Virclia IgM Monotest
Registro cancelado em 25/06/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Leptospira Virclia IgM Monotest
Número de registro
80263710077
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351657195201842
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
24 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13748870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LEPTOSPIRA VIRCLIA IgM Rev 00 (Rev 2017-02) Virion.pdf | 24/02/2021, 12:28 | 0735678219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0023359195 | 21/01/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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