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Dispositivos MédicosAtivo

LIAISON Anti-HBe

10339840427
Informações Gerais

Nome do produto

LIAISON Anti-HBe

Número de registro

10339840427

Nome técnico

ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBEAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351022636201642

Empresa Detentora

Razão social

DIASORIN LTDA

CNPJ

01.896.764/0001-70

Fabricante

DIASORIN ITALIA S.P.A.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/11/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes: Partículas magnéticas - 1x 2,3ml, Calibrador1 - 1 x 1,2ml, Calibrador 2 - 1 x 1,2ml, Conjugado - 1 x 8,0ml, HBeAg – 1 x 8,0ml

  • Controle negativo - 2 x 4,0ml, Controle positivo - 2 x 3,5ml

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFUc_pt_310161_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2947223828/04/2025, 19:36Exp. 0571266258
IFUk_pt_310160_06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2947223728/04/2025, 19:36Exp. 0571266258
IFUc_pt_310161_07.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3751737212/05/2026, 10:13Exp. 0458494267
IFUk_pt_310160_08.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3751737112/05/2026, 10:13Exp. 0458494267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

163021516014/11/2016

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
456916022622/09/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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