LIAISON BAP OSTASE
Nome do produto
LIAISON BAP OSTASE
Número de registro
10339840347
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351351962201283
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes: Partículas magnéticas – 1 frasco x 2,4ml, Conjugado – 1 frasco x 23ml, Tampão de ensaio – 1 frasco x 21ml, Calibrador 1 – 2 frascos liofilizado para 1ml, Calibrador 2 – 2 frascos liofilizados para 1ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14580309 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310970_53296.pdf | 01/07/2021, 19:17 | 2555518215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2098653160 | 17/10/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0482609184 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de DIASORIN LTDA
- ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCENCIA LIAISON10339840145
- ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCÊNCIA10339840355
- Calcitonina LIAISON II-Gen10339840340
- Conjunto de Controle de Calcitonina LIAISON II-Gen10339840341
- DILUENTE PARA ENDOCRINOLOGIA LIAISON10339840315
- Diluente de Amostras de Calcitonina LIAISON II-Gen10339840342
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite