LIAISON Borrelia IgM II
Nome do produto
LIAISON Borrelia IgM II
Número de registro
10339840296
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351270718200926
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem para 100 testes - Partículas Magnéticas - 1 x 2,3 ml/ Calibrador 1 - 1 x 0,9 ml/ Calibrador 2 - 1 x 0,9 ml/ Diluente das amostras - 1 x 28 ml/ Conjugado - 1 x 23 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35266801 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310010_13.pdf | 21/01/2026, 12:23 | 0063038269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4667476224 | 12/09/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4501949225 | 08/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0553409187 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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