LIAISON C. difficile GDH
Nome do produto
LIAISON C. difficile GDH
Número de registro
10339840385
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351279054201309
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes: 1 x 2,4 mL de Partículas Magnéticas, 1 x 13,0 mL de Conjugado, 3 frascos liofilizados para 1 mL de Calibrador 1, 3 frascos liofilizados para 1 mL de Calibrador 2, 1 x 80 mL de Diluente da Amostra, 8 un de Etiquetas em branco com códigos de barras para CAL1, 8 un de Etiquetas em branco com códigos de barras para CAL2, 2 x 50 un de Pipetadores, LIAISON Stool Extraction Device - 2 x 50 (tubos), 2 x 50 (tampas) 2 x 50 (filtros).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32940300 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_318910_4.pdf | 25/09/2025, 12:40 | 1272506258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0831376188 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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