LIAISON® Calprotectin
Nome do produto
LIAISON® Calprotectin
Número de registro
10339840432
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351072004201709
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes: Partículas magnéticas - 1x 2,4ml, Conjugado - 1 x 25,0ml, Tampão de ensaio – 1 x 27,0ml, Diluente de amostra - 1 x 13,0ml, Calibrador 1 - 2 x 1,0ml, Calibrador 2 - 2 x 1,0ml, Tampão de extração 5X - 2 x 100mL
Controle 1 - 2 frascos x 1,0ml, Controle 2 - 2 frascos x 1,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33672655 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_pt_318961_4.pdf | 27/10/2025, 14:08 | 1424998255 |
| T33672654 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_318960_5.pdf | 27/10/2025, 14:08 | 1424998255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0207873170Primária | 05/06/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2278909190 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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