LIAISON CARDIOLIPIN IgG
Nome do produto
LIAISON CARDIOLIPIN IgG
Número de registro
10339840283
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351017532200892
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
50 testes – Partículas Magnéticas: 1 x 1,3 mL / Calibrador 1: 1 x 4 mL / Calibrador 2: 1 x 4 mL / Diluente de Amostras: 2 x 28 mL / Conjugado: 1 x 13,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17657376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310370_05.pdf | 23/09/2022, 12:37 | 4731297222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0596877121 | 03/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4535893221 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0526955185 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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