LIAISON CARDIOLIPIN IgM
Nome do produto
LIAISON CARDIOLIPIN IgM
Número de registro
10339840278
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351014065200849
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
50 testes - Partículas Magnéticas: 1 x 1,3 mL / Calibrador 1: 1 x 0,9 mL / Calibrador 2: 1 x 0,9 mL / Diluente das amostras: 1 x 28 mL / Conjugado: 1 x 13,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17677661 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310380_06.pdf | 26/09/2022, 17:49 | 4740516225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0596830125 | 03/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4538556224 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0831403189 | 06/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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