LIAISON® FGF 23
Nome do produto
LIAISON® FGF 23
Número de registro
10339840484
Classe de risco
II
Processo
25351731484201730
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
50 testes: Partículas magnéticas - 1 x 1,5ml, Tampão A - 1 x 15ml, Tampão de ensaio 1 - 1 x 13,5ml, Conjugado - 1 x 13,5ml, Calibrador A – 2 frascos liofilizados, Calibrador B – 2 frascos liofilizados, Controle A – 2 frascos liofilizados, Controle B – 2 frascos liofilizados
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33671538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_318700_08.pdf | 27/10/2025, 13:45 | 1424829259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4657832223 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0111708194 | 20/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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