LIAISON H. pylori SA
Nome do produto
LIAISON H. pylori SA
Número de registro
10339840386
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351280525201310
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
50 testes: 1 cartucho contendo
Calibrador 1 - 2 frascos liofilizados para 2,0ml, Calibrador 2 - 2 frascos liofilizados para 2,0ml, Diluente de amostras - 1 frasco x 45,0ml, Rótulos com códigos de barras para Calibrador 1 e Calibrador 2, Pipetadores de fezes Liquidas - 50 unidades, Dispositivo de extração de Fezes LIAISON - 50 unidades.
Paertículas Magnéticas - 1 frasco x 1,4ml, Conjugado - 1 frasco x 8,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14663390 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_318920_48928.pdf | 15/07/2021, 19:52 | 2756308218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0225396158 | 24/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0536250184 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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