LIAISON HSV 1/2 IgM
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
LIAISON HSV 1/2 IgM
Número de registro
10339840191
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351018615200475
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
Apresentação 1 - 100 testes - Partículas magnéticas em suspensão-1 x 2,3 ml, Calibrador (1) -1 x 0,55 ml, Calibrador (2) -1 x 0,55 ml, Tampão A -1 x 25 ml, Solução de Conjugado -1 x 23 ml
Apresentação 2 - 100 testes - Partículas magnéticas em suspensão-1 x 2,3 ml, Calibrador (1) -1 x 0,85 ml, Calibrador (2) -1 x 0,85 ml, Tampão A -1 x 25 ml, Solução de Conjugado -1 x 23 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17985502 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310820_09.pdf | 31/10/2022, 12:46 | 4882825228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4668593226 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 233983098 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0526916184 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0636047205 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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