LIAISON TG GEN II
Nome do produto
LIAISON TG GEN II
Número de registro
10339840505
Classe de risco
III
Processo
25351092469201926
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
100 TESTES - Partículas magnéticas – 1 x 2,5ml , Calibrador 1 – 1 x 2,1ml, Calibrador 2 – 1 x 2,1ml, Conjugado – 1 x 23,0ml, Tampão A – 1 x 15,0ml, Diluente de amostras – 1 x 25,0ml
Controle baixo – 2 x 1,0ml, Controle alto – 2 x 1,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32938923 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_pt_317221_03.pdf | 25/09/2025, 12:05 | 1272379256 |
| T32938922 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_317220_03.pdf | 25/09/2025, 12:05 | 1272379256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4633318225 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2653896202 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0139844190Primária | 24/06/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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