LIAISON TtG IgA
Nome do produto
LIAISON TtG IgA
Número de registro
10339840217
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351041353200612
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes: Partículas magnéticas em suspensão - 1 x 2,3 ml, Calibrador 1 - 1 x 0,9 ml, Calibrador 2 - 1 x 0,9 ml, Diluente das amostras - 2 x 28 ml, Conjugado - 1 x 28 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17657087 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310320_08.pdf | 23/09/2022, 12:23 | 4731228221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0737957159 | 14/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4513522223 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0553480181 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 725185108 | 04/04/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0854339129 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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