LIAISON VZV IgG
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
LIAISON VZV IgG
Número de registro
10339840282
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351017241200802
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes - Partículas Magnéticas - 1 x 2,5 ml, Calibrador 1 – 1 x 2,7 ml, Calibrador 2 - 1 x 2,7 ml, Diluente das amostras - 1 x 28 ml, Conjugado - 1 x 23,5 ml
Kit para 50 testes - Partículas Magnéticas - 1 x 1,3 ml, Calibrador 1 – 1 x 2,7 ml, Calibrador 2 - 1 x 2,7 ml, Diluente das amostras - 1 x 28 ml, Conjugado - 1 x 13 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14461376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310850_06_50 testes.pdf | 15/06/2021, 19:17 | 2317535210 |
| T14461377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310850_10_100 testes.pdf | 15/06/2021, 19:17 | 2317535210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0635316129 | 10/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1733845170 | 27/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0482677189 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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