LIAISON VZV IgM
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
LIAISON VZV IgM
Número de registro
10339840281
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351017175200862
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes - Partículas Magnéticas - 1 frasco x 2,5 ml, Calibrador 1 – 1 frasco x 0,7 ml, Calibrador 2 - 1 frasco x 0,7 ml, Tampão H - 1 frasco x 28 ml, Conjugado - 1 frasco x 23 ml
Kit para 50 testes - Partículas Magnéticas - 1 frasco x 1,3 ml, Calibrador 1 – 1 frasco x 0,7 ml, Calibrador 2 - 1 frasco x 0,7 ml, Tampão H - 1 frasco x 15,8 ml, Conjugado - 1 frasco x 13 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13221520 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0281 IFU LIAISON VZV IgM.pdf | 16/11/2020, 17:46 | 4032756201 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3639670202 | 12/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0635280124 | 30/10/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3452590204 | 15/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Desistência a pedido |
| 0553438181 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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