LIAISON XL MUREX HBsAg Quant
Registro cancelado em 26/07/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LIAISON XL MUREX HBsAg Quant
Número de registro
10339840376
Classe de risco
IV
Processo
25351033883201214
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
200 testes: Partículas magnéticas – 1 frasco x 2,5ml, Calibrador 1 – 1 frasco x 3,0 ml, Calibrador 2 – 1 frasco x 3,0 ml, Tampão J – 1 frasco x 28 ml, Conjugado - 2 frascos x 21 ml
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0526961180 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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