LIAISON XL MUREX HCV Ab
Nome do produto
LIAISON XL MUREX HCV Ab
Número de registro
10339840482
Classe de risco
IV
Processo
25351719486201751
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes: Partículas Magnéticas – 1 frasco x 2,5 ml, Calibrador – 1 frasco x 3,9 ml, Diluente das amostras – 1 frasco x 18,5 ml, Conjugado – 1 frasco x 18,5 ml, Antígeno NS3 do HCV – 1 frasco liofilizado, Tampão K – 1 frasco x 3,7 ml
Controle negativo - 2 frascos x 1,0 ml, Controle positivo – 2 frascos x 1,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36674286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_pt_310241_10.pdf | 01/04/2026, 13:31 | 0315754265 |
| T36674285 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_310240_10.pdf | 01/04/2026, 13:31 | 0315754265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4670995229 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0455286195 | 01/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2307005176Primária | 30/04/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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