LIASON IGF-I
Nome do produto
LIASON IGF-I
Número de registro
10339840294
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351485199200841
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 determinações - Suspensão de partículas: 2,3 mL, Marcadores: 12 mL, Tampão: 18 mL, Solução de Acidificação: 28 mL, Calibrador baixo: 3 x 1,0 mL, Calibrador alto: 3 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20879009 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_313231_20.pdf | 31/08/2023, 15:16 | 0928217230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4751071224 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0553458185 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0160249137 | 20/05/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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