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Dispositivos MédicosAtivo

Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)

80745400043
Informações Gerais

Nome do produto

Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)

Número de registro

80745400043

Nome técnico

Limas Para Odontologia

Classe de risco

I

Processo

25351007936202145

Empresa Detentora

Razão social

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA.

CNPJ

12.483.930/0001-22

Fabricante

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SÀRL

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/12/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(96)

  • A0409221G0103

    Limas ProTaper Gold ASSORT SX/F3 21 mm STER - Blister com 6 limas (01 unidade de cada um dos modelos SX, S1, S2, F1, F2 e F3)

  • A0409225G0103

    Limas ProTaper Gold ASSORT SX/F3 25 mm STER - Blister com 6 limas (01 unidade de cada um dos modelos SX, S1, S2, F1, F2 e F3)

  • A0409231G0103

    Limas ProTaper Gold ASSORT SX/F3 31 mm STER - Blister com 6 limas (01 unidade de cada um dos modelos SX, S1, S2, F1, F2 e F3)

  • A0410219G0103

    Limas ProTaper Gold SX 19mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410221G0103

    Limas ProTaper Gold S1 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410221G0203

    Limas ProTaper Gold S2 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410225G0103

    Limas ProTaper Gold S1 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410225G0203

    Limas ProTaper Gold S2 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410231G0103

    Limas ProTaper Gold S1 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0410231G0203

    Limas ProTaper Gold S2 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411221G0103

    Limas ProTaper Gold F1 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411221G0203

    Limas ProTaper Gold F2 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411221G0303

    Limas ProTaper Gold F3 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411221G0403

    Limas ProTaper Gold F4 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411221G0503

    Limas ProTaper Gold F5 21 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411225G0103

    Limas ProTaper Gold F1 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411225G0203

    Limas ProTaper Gold F2 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411225G0303

    Limas ProTaper Gold F3 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411225G0403

    Limas ProTaper Gold F4 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411225G0503

    Limas ProTaper Gold F5 25 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411231G0103

    Limas ProTaper Gold F1 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411231G0203

    Limas ProTaper Gold F2 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411231G0303

    Limas ProTaper Gold F3 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411231G0403

    Limas ProTaper Gold F4 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • A0411231G0503

    Limas ProTaper Gold F5 31 mm STER - Blister com 6 limas

  • BDDPULR525SQE

    ProTaper Ultimate Demo Pack 25 mm

  • BDDTNMM325AST

    – DEMO PACK – Limas TruNatomy™, 25 mm – Blister com 3 limas estéreis (contendo 1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Prime) acompanhado de instrução de uso

  • BSTPULR521SQE

    ProTaper Ultimate Sequence 21 mm

  • BSTPULR525SQE

    ProTaper Ultimate Sequence 25 mm

  • BSTPULR531SQE

    ProTaper Ultimate Sequence 31 mm

  • BSTPULR621FXL

    ProTaper Ultimate FXL 21 mm

  • BSTPULR625FXL

    ProTaper Ultimate FXL 25 mm

  • BSTPULR631FXL

    ProTaper Ultimate FXL 31 mm

  • BSTPULR3210F1

    ProTaper Ultimate F1 21 mm

  • BSTPULR3210F2

    ProTaper Ultimate F2 21 mm

  • BSTPULR3210F3

    ProTaper Ultimate F3 21 mm

  • BSTPULR3210SH

    ProTaper Ultimate Shaper 21 mm

  • BSTPULR3210SL

    ProTaper Ultimate Slider 21 mm

  • BSTPULR3250F1

    ProTaper Ultimate F1 25 mm

  • BSTPULR3250F2

    ProTaper Ultimate F2 25 mm

  • BSTPULR3250F3

    ProTaper Ultimate F3 25 mm

  • BSTPULR3250SH

    ProTaper Ultimate Shaper 25 mm

  • BSTPULR3250SL

    ProTaper Ultimate Slider 25 mm

  • BSTPULR3310F1

    ProTaper Ultimate F1 31 mm

  • BSTPULR3310F2

    ProTaper Ultimate F2 31 mm

  • BSTPULR3310F3

    ProTaper Ultimate F3 31 mm

  • BSTPULR3310SH

    ProTaper Ultimate Shaper 31 mm

  • BSTPULR3310SL

    ProTaper Ultimate Slider 31 mm

  • BSTPULR6190SX

    ProTaper Ultimate SX 19 mm

  • BSTPULR6210F1

    ProTaper Ultimate F1 21 mm

  • BSTPULR6210F2

    ProTaper Ultimate F2 21 mm

  • BSTPULR6210F3

    ProTaper Ultimate F3 21 mm

  • BSTPULR6210FX

    ProTaper Ultimate FX 21 mm

  • BSTPULR6210SH

    ProTaper Ultimate Shaper 21 mm

  • BSTPULR6210SL

    ProTaper Ultimate Slider 21 mm

  • BSTPULR6250F1

    ProTaper Ultimate F1 25 mm

  • BSTPULR6250F2

    ProTaper Ultimate F2 25 mm

  • BSTPULR6250F3

    ProTaper Ultimate F3 25 mm

  • BSTPULR6250FX

    ProTaper Ultimate FX 25 mm

  • BSTPULR6250SH

    ProTaper Ultimate Shaper 25 mm

  • BSTPULR6250SL

    ProTaper Ultimate Slider 25 mm

  • BSTPULR6310F1

    ProTaper Ultimate F1 31 mm

  • BSTPULR6310F2

    ProTaper Ultimate F2 31 mm

  • BSTPULR6310F3

    ProTaper Ultimate F3 31 mm

  • BSTPULR6310FX

    ProTaper Ultimate FX 31 mm

  • BSTPULR6310SH

    ProTaper Ultimate Shaper 31 mm

  • BSTPULR6310SL

    ProTaper Ultimate Slider 31 mm

  • BSTTNMM321SQC

    – Limas TruNatomy™ Sequence, 21 mm – Blister com 3 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Prime)

  • BSTTNMM325SQC

    – Limas TruNatomy™ Sequence, 25 mm – Blister com 3 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Prime)

  • BSTTNMM331SQC

    – Limas TruNatomy™ Sequence, 31 mm – Blister com 3 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Prime)

  • BSTTNMM416OMD

    – Limas TruNatomy™ Orifice Modifier, 16 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM421GLR

    – Limas TruNatomy™ Glider, 21 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM421MED

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Medium, 21 mm – Blister com 4 limas estéreis estéril

  • BSTTNMM421PRM

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Prime, 21 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM421SML

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Small, 21 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM425GLR

    – Limas TruNatomy™ Glider, 25 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM425MED

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Medium, 25 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM425PRM

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Prime, 25 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM425SML

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Small, 25 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM431GLR

    – Limas TruNatomy™ Glider, 31 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM431MED

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Medium, 31 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM431PRM

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Prime, 31 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM431SML

    – Limas TruNatomy™ Shaping File – Small, 31 mm – Blister com 4 limas estéreis

  • BSTTNMM521AST

    – Limas TruNatomy™ Assortment, 21 mm – Blister com 5 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Small, 1x Shaping File – Prime, 1x Shaping File – Medium)

  • BSTTNMM525AST

    – Limas TruNatomy™ Assortment, 25 mm – Blister com 5 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Small, 1x Shaping File – Prime, 1x Shaping File – Medium)

  • BSTTNMM531AST

    – Limas TruNatomy™ Assortment, 31 mm – Blister com 5 limas estéreis (1x Orifice Modifier, 1x Glider, 1x Shaping File – Small, 1x Shaping File – Prime, 1x Shaping File – Medium)

  • 1) Limas ProTaper Ultimate SX:

  • 10) Limas ProTaper Ultimate Demo:

  • 2) Limas ProTaper Ultimate Slider:

  • 3) Limas ProTaper Ultimate Shaper:

  • 4) Limas ProTaper Ultimate Finisher F1:

  • 5) Limas ProTaper Ultimate Finisher F2:

  • 6) Limas ProTaper Ultimate Finisher F3:

  • 7) Limas ProTaper Ultimate Finisher FX:

  • 8) Limas ProTaper Ultimate Finisher FXL:

  • 9) Limas ProTaper Ultimate Sequence:

Instruções de Uso e Arquivos(4)

END-IFU-PROTAPER-GOLD-REUSABLE-STERILE-V03-WEB-EUR-BR-2026-01.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3937931731/07/2026, 19:33Exp. 0771725264
END-IFU-PROTAPER-ULTIMATE-ROTARY-REUSABLE-STERILE-V02-WEB-ROW-BR-2025-06.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3937931931/07/2026, 19:33Exp. 0771725264
END-IFU-TRUNATOMY-REUSABLE-STERILE-V04-WEB-EOC-BR-2025-06.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3937931831/07/2026, 19:33Exp. 0771725264
END-IFU-PROTAPER-ULTIMATE-ROTARY-REUSABLE-STERILE-V00-WEB-ROW-Multilingual-2021-04 (PT).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1744836830/08/2022, 19:45Exp. 4629034226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

496159721116/12/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
005571222910/01/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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