LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE HEMODIALISE
Nome do produto
LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE HEMODIALISE
Número de registro
80136990453
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351016273200459
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(17)
1. A/V-Set para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+
2. A/V-Set Single Needle valve para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+
3. A/V-Set Single Needle Cross Over para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+
4. Diapact CRRT Line.
5. Demais Linhas Arteriais:
A/V System - A/V-Set for Dialog – Infusion Set - Código: 7210697
A/V System - A/V-Set for Dialog – Recirculation FLL Connector - Código: 7210697
A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7036604
A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7210697
A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7210713
A/V System – A/V Set SN Cross Over for Dialog – Código: 7210698
A/V System – A/V Set SN Valve for Dialog – Código: 7210645
A/V System – A/V-Set SN Cross Over for Dialog – Infusion Set – Cód.: 7210698
A/V System – A/V-Set SN Cross Over for Dialog – Recirculation FLL Connector – Cód.: 7210698
Arterial Line for Dialog – Código: 7210894
Arterial Line for FMC-Gambro-Althin – Código: 7210897
Diapact CRRT Arterial Bloodline – Código: 7210353
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31545634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Linhas para Transporte de Sangue.pdf | 31/07/2025, 18:39 | 0992737257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 256511091 | 07/12/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 194327098 | 07/12/2009 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 542267111 | 01/08/2011 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 349330100 | 31/05/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0315068230 | 24/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 557426069 | 16/04/2007 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 039894102 | 15/03/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 040241109 | 15/03/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 045636045Primária | 07/03/2018 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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