LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VENOSO EM TERAPIA DE HEMODIALISE
Nome do produto
LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE VENOSO EM TERAPIA DE HEMODIALISE
Número de registro
80136990454
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351016274200401
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(17)
1. A/V-Set para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+
1.1. A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7036604
1.2. A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7210713
1.3. A/V System – A/V Set for Dialog – Código: 7210697
1.4. A/V System - A/V-Set for Dialog – Infusion Set - Código: 7210697
1.5. A/V System - A/V-Set for Dialog – Recirculation FLL Connector - Código: 7210697
2. A/V-Set Single Needle Cross Over para máquinas de Hemodiálise Dialog, Dialog Advance e Dialog+
2.1. A/V System – A/V Set SN Cross Over for Dialog – Código: 7210698
2.2. A/V System – A/V-Set SN Cross Over for Dialog – Infusion Set – Cód.: 7210698
2.3. A/V System – A/V-Set SN Cross Over for Dialog – Recirculation FLL Connector – Cód.: 7210698
2.4. A/V System – A/V Set SN Cross Over for Dialog – Código: 7210714
3. Diapact CRRT Line
3.1. Diapact CRRT Venous Bloodline – Código: 7210208
3.2. Diapact CRRT Venous Bloodline – Código: 7210668.
4. Demais Linhas Venosas
4.1. Venous line for Dialog - Cód.: 7210895
4.2. Venous line for FMC, Gambro, Althin, Nipro – Cód.: 7210898
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31548859 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Linhas de Sangue para Transporte.PDF | 31/07/2025, 20:03 | 0993898254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 256478095 | 09/11/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 542260114 | 01/08/2011 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 063552109 | 08/06/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0315146231 | 24/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 557374062 | 16/04/2007 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 040171104 | 15/03/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 045644046Primária | 07/03/2018 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 194311091 | 18/01/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
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