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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos25/08/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Linhas para bombas injetoras Medtron

80047300635
Informações Gerais

Nome do produto

Linhas para bombas injetoras Medtron

Número de registro

80047300635

Nome técnico

Cânulas

Classe de risco

II

Processo

25351489443201735

Empresa Detentora

Fabricante

MEDTRON AG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • 317083-000 Tube system with suction line and drip chamber

  • 317084-000 Tube system with inline drip chamber and valve (for scanbag cm supply bag)

  • 317099-100 MRS222 Tube system with inline drip chamber (for scanbag cm supply bag)

  • 317100-100 MRS222 MR Tube System

  • 317108-100 Double head Tube System with inline drip chamber and valve (for scanbag cm supply bag)

  • 317109-100 Double head Tube System with inline drip chamber (for scanbag cm supply bag)

  • 317111-000 – Double head tube system 21 bar

  • 317128-000 MRS 228 MR - Tube System, Spike

  • 317183-000 Accutron HP-D tube system

  • 317184-000 Scanbag HP-D – tube system

  • 317187-000 Accutron HP-D – Y-pressure line with 2 checkvalves

  • 317188-000 - Accutron HP-D Y Pressure line with 2 check valves - long branches

  • 317188-100 - Accutron HP-D - Y-Connector 83 bar with 2 CV and RA – long branches.

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU0047 Patientenschlauch 21 bar IFU NAMD V6.0 2025-05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505589708/01/2026, 19:55Exp. 0020796269
IFU0055 Doppelkolbenschlauchsystem (A) 21 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505589808/01/2026, 19:55Exp. 0020796269
IFU0063 Doppelkolbenschlauchsystem (B) 21 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505589908/01/2026, 19:55Exp. 0020796269
IFU0103 Patientenschlauch 83 bar IFU NAMD V5.0 2025-05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505590008/01/2026, 19:55Exp. 0020796269
IFU0111 Doppelkolbenschlauchsystem 83 bar IFU NAMD V3.0 2025-05_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3505590108/01/2026, 19:55Exp. 0020796269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

011126523106/03/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

507386222830/01/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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