Lithium enzymatic
Registro cancelado em 14/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Lithium enzymatic
Número de registro
10246810229
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553169201555
Razão social
Fabricantes (2)
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
- WIENER LABORATÓRIO S.A.I.C. · ARGENTINA
Apresentações / Modelos(4)
1 x 10 ml Reagente A + 1 x 5 ml Reagente B + 3 x 1 ml (Calibrador 1, Calibrador 2 e Calibrador 3)
1 x 20 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B + 3 x 1 ml (Calibrador 1, Calibrador 2 e Calibrador 3)
2 x 20 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B + 3 x 1 ml (Calibrador 1, Calibrador 2 e Calibrador 3)
4 x 20 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B + 3 x 1 ml (Calibrador 1, Calibrador 2 e Calibrador 3)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15367375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lithium enzymatic.pdf | 28/10/2021, 02:18 | 4257909218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1999376165 | 12/12/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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