LumiraDx HbA1c Test
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LumiraDx HbA1c Test
Número de registro
81327670132
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351153050202253
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
12 unidades LumiraDx HbA1c Test, 12 unidades de conta gotas, 12 unidades de tampão de lise
24 unidades LumiraDx HbA1c Test, 24 unidades de conta gotas, 24 unidades de tampão de lise
48 unidades LumiraDx HbA1c Test, 48 unidades de conta gotas, 48 unidades de tampão de lise
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18932844 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 103020012 - HbA1c Test.pdf | 15/02/2023, 18:01 | 0158623231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4364024229Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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