LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
Registro cancelado em 27/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
Número de registro
81327670134
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351324468202251
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
01 embalagem com 24 unidades de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra, 24 frascos com tampão de extração - 0.7mL, 24 conta-gotas, 25 swabs.
01 embalagem com 24 unidades de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra, 24 frascos com tampão de extração - 0.7mL, 24 conta-gotas.
01 embalagem com 48 unidades de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra, 48 frascos com tampão de extração - 0.7mL, 48 Conta-gotas, 50 swabs.
01 embalagem com 48 unidades de LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra, 48 frascos com tampão de extração - 0.7mL, 48 Conta-gotas.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19581731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SARS-CoV-2 Ag Ultra Product Insert EN_ES_PT_PT-BR_web.pdf | 25/04/2023, 14:16 | 0410501239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4596038221Primária | 06/02/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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