LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
Registro cancelado em 27/04/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
Número de registro
81327670128
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351078942202268
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
12 unidades do LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test, 12 Frascos tampão para extração, 12 Tampa conta-gotas
24 unidades do LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test, 24 Frascos tampão para extração, 24 Tampa conta-gotas
48 unidades do LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test, 48 Frascos tampão para extração, 48 Tampa conta-gotas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16473223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 12 - INSTRUÇÃO DE USO - PORTUGUÊS.pdf | 20/04/2022, 15:16 | 2478867222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0556352226Primária | 04/04/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4683642220 | 09/01/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite