LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
Nome do produto
LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
Número de registro
81327670131
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351120083202217
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
01 CAIXA COM 05 UNIDADES DE LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
01 CAIXA COM 10 UNIDADES DE LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
01 CAIXA COM 20 UNIDADES DE LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
01 CAIXA COM 25 UNIDADES DE LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23569900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B _ Combo.pdf | 22/04/2024, 16:48 | 0513114246 |
| T37794913 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK_COVID19_FluAB_Bula_RT_Atualizado_1.pdf | 22/05/2026, 19:29 | 0504614266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0779331226Primária | 30/05/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 5082816225 | 24/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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