LUMIRATEK hCG
Nome do produto
LUMIRATEK hCG
Número de registro
81327670107
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351250765201958
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 CAIXA COM 1 UNIDADE DE LUMIRATEK hCG- CASSETE
1 CAIXA COM 1 UNIDADE DE LUMIRATEK hCG- TIRA
1 CAIXA COM 10 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- CASSETE
1 CAIXA COM 10 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- TIRA
1 CAIXA COM 25 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- CASSETE
1 CAIXA COM 25 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- TIRA
1 CAIXA COM 5 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- CASSETE
1 CAIXA COM 5 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- TIRA
1 CAIXA COM 50 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- CASSETE
1 CAIXA COM 50 UNIDADES DE LUMIRATEK hCG- TIRA
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13841432 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK hCG - CASSETE.pdf | 11/03/2021, 14:27 | 0953558215 |
| T13841433 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK hCG - TIRA.pdf | 11/03/2021, 14:27 | 0953558215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0382740192Primária | 29/07/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 2041628198 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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