LUMIRATEK RUBEOLA IgM CASSETE
Nome do produto
LUMIRATEK RUBEOLA IgM CASSETE
Número de registro
81327670047
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351306728201651
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
1 CAIXA COM 1 UNIDADE DE LUMIRATEK RUBEOLA IgM - CASSETE
1 CAIXA COM 10 UNIDADES DE LUMIRATEK RUBEOLA IgM - CASSETE
1 CAIXA COM 25 UNIDADES DE LUMIRATEK RUBEOLA IgM - CASSETE
1 CAIXA COM 5 UNIDADES DE LUMIRATEK RUBEOLA IgM- CASSETE
1 CAIXA COM 50 UNIDADES DE LUMIRATEK RUBEOLA IgM - CASSETE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13842464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK RUBÉOLA IGM - CASSETE.pdf | 11/03/2021, 15:48 | 0954617215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0976728182 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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