LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
Número de registro
81327670032
Classe de risco
III
Processo
25351309442201604
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
1 CAIXA COM 1 UNIDADE DE LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
1 CAIXA COM 10 UNIDADES DE LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
1 CAIXA COM 25 UNIDADES DE LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
1 CAIXA COM 5 UNIDADES DE LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
1 CAIXA COM 50 UNIDADES DE LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13842375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LUMIRATEK ToRCH IgM Combo - CASSETE.pdf | 11/03/2021, 15:34 | 0954407211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0976757186 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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