Lunit INSIGHT CXR
Nome do produto
Lunit INSIGHT CXR
Número de registro
80686360338
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351151265202159
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
113212 - Lunit INSIGHT CXR
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36459462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CXR4ALL401-UA-PT(BR)-Rev.2-260320.pdf | 23/03/2026, 17:30 | 0279009267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3333546210Primária | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 4956050226 | 02/01/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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