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Dispositivos MédicosCancelado

LYNOAMP BC

80015490075

Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

LYNOAMP BC

Número de registro

80015490075

Nome técnico

CITOQUERATINA - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351445248201014

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2157 dias30/11/2020
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(7)

  • 1 kit com: P-CK19 (CK-19 primer solution) 8 x 720 microL

  • 2 X 450 microL da Solução Enzimática

  • 4 X 110 microL do CK19 - Controle negativo

  • 4 X 110 microL do CK19 - Controle Positivo

  • 4 X 110 microL dos calibradores níveis 1, 2 e 3 CK19-C1

  • CK-19-C3

  • CK19-C2

Instruções de Uso e Arquivos(1)

LYNOAMP BC_Package Insert_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1526192015/10/2021, 13:34Exp. 4077092213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

048785515821/09/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

098384014611/05/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

077102414104/05/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

94721110822/02/2011

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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