LYSERCELL
Nome do produto
LYSERCELL
Número de registro
80015490091
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351193892201223
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(6)
1 x 2 L
2 x 1,5L
2 x 4L
2 x 4L
5 L (ZA900001)
5 L (ZA900002)
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33351156 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LYSERCELL WDF_Nota.pdf | 10/10/2025, 18:42 | 1364392259 |
| T33351154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LYSERCELL WNR_Nota.pdf | 10/10/2025, 18:42 | 1364392259 |
| T33351155 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LYSERCELL WPC_Nota.pdf | 10/10/2025, 18:42 | 1364392259 |
| T37861372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_LYSERCELL WDF.pdf | 26/05/2026, 17:54 | 0516046268 |
| T37861373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_LYSERCELL WNR.pdf | 26/05/2026, 17:54 | 0516046268 |
| T37861374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Nota_LYSERCELL WPC.PDF | 26/05/2026, 17:54 | 0516046268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0958264149 | 17/11/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0547252141 | 29/09/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0506371150 | 28/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0855972184 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0279672124Primária | 13/08/2012 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2265903160 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0086471174 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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