MAGLUMI H. pylori IgG (CLIA)
Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI H. pylori IgG (CLIA)
Número de registro
80213250722
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351043471201891
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
100 determinações
50 determinações
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0473695188 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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