MAGLUMI IgG (Análise de Urina) (CLIA)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI IgG (Análise de Urina) (CLIA)
Número de registro
80046190628
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351682876201513
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
EMBALAGEM PARA 100 TESTES
EMBALAGEM PARA 50 TESTES
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0473653182 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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