Dispositivos MédicosCancelado
MALDI Biotyper Smart System
10033121009
Registro cancelado em 07/11/2022 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
MALDI Biotyper Smart System
Número de registro
10033121009
Classe de risco
II
Processo
25351414950201987
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
microflex LT/SH smart
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15345738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso _Microflex LT-SH smart.pdf | 26/10/2021, 17:07 | 4233605219 |
| T15345737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_MBT Compass IVD versão 4.2.pdf | 26/10/2021, 17:07 | 4233605219 |
Instrução de Uso _Microflex LT-SH smart.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1534573826/10/2021, 17:07Exp. 4233605219
Instrução de Uso_MBT Compass IVD versão 4.2.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1534573726/10/2021, 17:07Exp. 4233605219
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0634923194Primária | 14/10/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1538530222 | 20/04/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
063492319414/10/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária153853022220/04/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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