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Dispositivos MédicosAtivo

MÁQUINA PARA HEMODIÁLISE 4008 S V10

80133950086
Informações Gerais

Nome do produto

MÁQUINA PARA HEMODIÁLISE 4008 S V10

Número de registro

80133950086

Classe de risco

III

Processo

25351284764201085

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/02/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 4008 S V10

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_4008S V10 24A-2020 SW 12.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1593097027/01/2022, 14:33Exp. 0347877222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

077224615020/10/2015

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

094949721929/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

094949321629/03/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

37431510228/02/2011

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
036107222114/02/2022

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

845177721824/01/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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