MAQUINA PARA HEMODIALISE 5008
Nome do produto
MAQUINA PARA HEMODIALISE 5008
Número de registro
80133950109
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351366953201345
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
ONLINE PLUS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17301592 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5008_IFU_15A-2019_SW_04_63.pdf | 12/08/2022, 17:51 | 4547725225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4229473218 | 16/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 4229476212 | 16/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4229501217 | 16/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 0401604141 | 03/11/2014 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4358566223 | 08/08/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0515800131Primária | 12/05/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0091946222 | 14/02/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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