MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN
Registro cancelado em 22/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN
Número de registro
10339190812
Classe de risco
IV
Processo
25351852381201893
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Azure S DR MRI SureScan W3DR01
Azure XT DR MRI SureScan W2DR01
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14053068 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure MRI SureScan_Explicação dos Símbolos_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure MRI SureScan_Guia de Programação do Software_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure MRI SureScan_Manual de Precauções EMI_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053072 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure MRI SureScan_Manual de Referência_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053071 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure MRI SureScan_Manual Técnico de RM_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053070 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure S DR MRI SureScan_IFU.pdfabrir na ANVISA | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
| T14053069 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10339190812_Azure XT DR MRI SureScan_IFU.pdf | 14/04/2021, 13:49 | 1426312211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3216365207 | 12/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1202871181Primária | 18/03/2019 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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