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Dispositivos MédicosAtivo

Marcador de Biópsia

80689090180
Informações Gerais

Nome do produto

Marcador de Biópsia

Número de registro

80689090180

Nome técnico

MARCADOR RADIOPACO

Classe de risco

IV

Processo

25351218923202019

Empresa Detentora

Fabricante

SENORX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(13)

  • GMU11T:Gel Mark™ Ultra – Calibre 11 GaMarcador de Local de Biopsia para Mamotomo

  • GMUEC-10GSS:Gel Mark™ Ultra – Calibre 10 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor

  • GMUEC-7GSS:Gel Mark™ Ultra – Calibre 7 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor

  • GMUSC011:Gel Mark™ Ultra – Calibre 8/9 GaMarcador de Local de Biopsia para SenoCor 360

  • GMUTC005SS:Gel Mark® UltraCor® - Calibre 14 Ga Marcador de Local de Biopsia

  • GMUTC005T:Gel Mark® UltraCor® - Calibre 14 GaMarcador de Local de Biopsia

  • SMEC-10GSS:SenoMark – Calibre 10 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor

  • SMEC-12GSS:SenoMark™ - Calibre 12 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor

  • SMEC-7GSS:SenoMark™ - Calibre 7 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor

  • SMTEC-10G:SenoMark™ - Calibre 10 Ga Marcador de Local de Biopsia para Encor

  • SMTMT-11G:SenoMark™ - Calibre 11 GaMarcador de Local de Biopsia para Mamotomo

  • SMUCMRI-14GSS:SenoMark™UltraCor® MRI – Calibre 14 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor MRI

  • SMUCMRI-14GT:SenoMark™UltraCor® MRI – Calibre 14 GaMarcador de Local de Biopsia para Encor MRI.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

V3.0_IFU_80689090180_Marcador de biopsia.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1628701624/03/2022, 18:35Exp. 1364220229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

090682920519/07/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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