Dispositivos MédicosAtivo
Marcador de Carcinoma de Próstata - EUA
80000230057
Informações Gerais
Nome do produto
Marcador de Carcinoma de Próstata - EUA
Número de registro
80000230057
Classe de risco
III
Processo
25351555001201602
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Material suficiente para 60 testes de 12mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23775274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.1.1-Instrução de uso IR088.pdf | 06/05/2024, 22:36 | 0599763248 |
3.1.1-Instrução de uso IR088.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2377527406/05/2024, 22:36Exp. 0599763248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0745834230 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 4537650206 | 28/01/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
074583423014/08/2023
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
453765020628/01/2021
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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