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Dispositivos MédicosAtivo

MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLA DESCARTÁVEL ADULTO CELKACOR

82530120004
Informações Gerais

Nome do produto

MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLA DESCARTÁVEL ADULTO CELKACOR

Número de registro

82530120004

Classe de risco

I

Processo

25351426602202258

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • (TNT 20g/m² TNT 26g/m² Synergex)

  • 100% polipropileno

  • alça de fixação elástica

  • Alça16-18cm

  • Altura9,5cm

  • atóxica

  • BFE:98182/2020A (Controlbio Assessoria Técnica Microbiológica) Resultado: 96,68%

  • Camadas: tripla

  • clip nasal

  • comprimento17,5cm

  • cores:branca,preta,azul,verde,rosa,roxa,amarela,vermelha

  • embalagem primária caixa de papelão com 25 e/ou 50 unidades e secundária:caixa de papelão ou saco plástico transparente com 1000 e/ou 1500 unidades

  • isenta de latéx e fibra de vidro

  • soldagem ultrassonica

Documentos Técnicos(3)

478386622313/10/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
495100722006/02/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

504592622106/02/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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