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Dispositivos MédicosAtivo

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO MECÂNICA NÃO INVASIVA

10342600069
Informações Gerais

Nome do produto

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO MECÂNICA NÃO INVASIVA

Número de registro

10342600069

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351360679201871

Empresa Detentora

Razão social

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.142.916/0001-86

Fabricante

PULMODYNE, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(55)

  • 313-7032W – Máscara BiTrac Shield ED Mask Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-7052W – Máscara BiTrac ED Mask Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-7054W – Máscara BiTrac MaxShield ED Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9001W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9002W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9003W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9004W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9005W- BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9006W- BiTrac Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9007W- BiTrac Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9008W- BiTrac Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9009W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9010W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9011W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9012W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9013W - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9014W - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9015W - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9016W - Máscara BiTrac Nasal Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9050W - Máscara BiTrac Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9051W - Máscara BiTrac SE Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9052W - Máscara BiTrac Max Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9053W – Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9054W - Máscara BiTrac Max Shield Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9055W - Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9056W - Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9057W - Máscara BiTrac Max Shield Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9100 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9101 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9102 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9103 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9104 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9105 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9106 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9107 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9108 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9109 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média/Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9110 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9111 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9112 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9113 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média/Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9114 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9115 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9524 – Máscara BiTrac MaxShield SE Select Pediátrica XXS (Peças de reposição: 313-9601 - Cotovelo Intercambiável pediátrico Padrão e 313-9528 – Fixador tipo Gorro XXS)

  • 313-9525 – Máscara BiTrac MaxShield SE Select Pediátrica XS (Peças de reposição: 313-9601 - Cotovelo Intercambiável pediátrico Padrão e 313-9529 – Fixador tipo Gorro XS)

  • 313-9526 – Máscara BiTrac MaxShield Select Pediátrica XXS (Peças de reposição: 313-9602 - Cotovelo Intercambiável pediátrico anti-asfixia e 313-9528 – Fixador tipo Gorro XXS)

  • 313-9527 – Máscara BiTrac MaxShield Select Pediátrica XS (Peças de reposição: 313-9602 - Cotovelo Intercambiável pediátrico anti-asfixia e 313-9529 – Fixador tipo Gorro XS).

  • 313-9551- Máscara BiTrac MaxShield SE Select Adulto Pequeno (Peças de reposição: 313-9599 - Cotovelo Intercambiável Adulto Padrão e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9552- Máscara BiTrac MaxShield Select Adulto Grande (Peças de reposição: 313-9593 - Cotovelo Intercambiável Adulto Anti-asfixia e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9553 Máscara BiTrac MaxShield SE Select Adulto Grande (Peças de reposição: 313-9599 - Cotovelo Intercambiável Adulto Padrão e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9554 – Máscara BiTrac MaxShield Select Adulto Pequeno (Peças de reposição: 313-9593 - Cotovelo Intercambiável Adulto Anti-asfixia e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9555- Máscara BiTrac MaxShield Select Adulto Extra Grande (Peças de reposição: 313-9593 - Cotovelo Intercambiável Adulto Anti-asfixia e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)

  • 313-9556 -Máscara BiTrac MaxShield SE Select Adulto Extra Grande (Peças de reposição: 313-9599 - Cotovelo Intercambiável Adulto Padrão e 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips - Preto)

  • 313-9597- Cotovelo Intercambiável Adulto para Broncoscopia.

  • Acessórios: 313-9145 OmniClip (clip ajustável) com protetor em silicone

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IUMDV-P Máscara Descartável para ventilação não invasiva rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2071939916/08/2023, 14:11Exp. 0860826236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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