elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA

80006170035
Informações Gerais

Nome do produto

MÁSCARA DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA

Número de registro

80006170035

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351648122201357

Empresa Detentora

Razão social

AMBER COMERCIAL LTDA

CNPJ

01.627.853/0001-10

Fabricante

PULMODYNE, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(41)

  • 313-7032W – Máscara BiTrac Shield ED Mask Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-7052W – Máscara BiTrac ED Mask Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-7054W – Máscara BiTrac MaxShield ED Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9001W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9002W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9003W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9004W - Máscara BiTrac Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9005W- BiTrac Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9006W- BiTrac Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9007W- BiTrac Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9008W- BiTrac Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9009W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9010W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9011W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9012W - Máscara BiTrac SE NIV Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9013 - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9014 - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9015 - Máscara BiTrac NIV Nasal Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9016 - Máscara BiTrac Nasal Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9050W - Máscara BiTrac Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9051W - Máscara BiTrac SE Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9052W - Máscara BiTrac Max Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9053W – Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9054W - Máscara BiTrac Max Shield Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9055W - Máscara BiTrac SE Max Shield Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9100 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9101 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9102 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9103 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9104 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9105 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9106 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9107 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Extra Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9108 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9109 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média/Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9110 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9111 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9112 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9113 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média/Pequena (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9114 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Média (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto))

  • 313-9115 - Máscara BiTrac HC Full Face Mask Adulta Grande (Peça de reposição: 313-9146 Fixador cefálico com 4 clips (Preto)). Acessórios: 313-9145 OmniClip (clip ajustável) com protetor em silicone.

Documentos Técnicos(1)

054708514405/01/2015

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar