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Dispositivos MédicosAtivo

Máscara facial total Pulmodyne

82737659140
Informações Gerais

Nome do produto

Máscara facial total Pulmodyne

Número de registro

82737659140

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351058901202689

Empresa Detentora

Fabricante

PULMODYNE, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/04/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(38)

  • 313-9001W,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo não ventilado e válvula antiasfixia — adulto pequeno

  • 313-9002W,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo não ventilado e válvula antiasfixia, adulto médio

  • 313-9003W, Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo não ventilado e válvula antiasfixia — Adulto Grande

  • 313-9004W,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo não ventilado e válvula antiasfixia — Adulto Extra Grande

  • 313-9009W ,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo padrão não ventilado, adulto pequeno

  • 313-9010W ,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo padrão não ventilado, adulto médio

  • 313-9011W ,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo padrão não ventilado, adulto grande

  • 313-9012W,Máscara facial total BiTrac™ NIV com cotovelo padrão não ventilado, adulto extra grande

  • 313-9050W,Máscara BiTrac Shield™ para VNI com cotovelo não ventilado e válvula antiasfixia, adulto

  • 313-9051W,Máscara BiTrac Shield™ para VNI com cotovelo padrão não ventilado, adulto

  • 313-9052W ,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo ventilado e válvula antiasfixia — Adulto Grande

  • 313-9053W,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo padrão sem ventilação, adulto grande

  • 313-9054W ,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo ventilado e válvula antiasfixia — adulto pequeno

  • 313-9055W ,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo padrão sem ventilação, adulto pequeno

  • 313-9056W,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo padrão sem ventilação, adulto extra grande

  • 313-9057W ,Máscara facial total BiTrac™ MaxShield com cotovelo ventilado e válvula antiasfixia — Adulto Extra Grande

  • 313-9125, Pro-Fit™ Premium -Máscara facial total com Anel de Pressão, Adulto Pequeno

  • 313-9126, Pro-Fit™ Premium -Máscara facial total com Anel de Pressão, Adulto Medio

  • 313-9127, Pro-Fit™ Premium -Máscara facial total com Anel de Pressão, Adulto Grande

  • 313-9128,Pro-Fit™ Premium -Máscara facial total com Anel de Pressão, Adulto Extra Grande

  • 313-9501,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto pequeno, intercambiável, antiasfixia.

  • 313-9502,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto médio, intercambiável, antiasfixia.

  • 313-9503,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto grande, intercambiável, antiasfixia.

  • 313-9504,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto extra grande, intercambiável, antiasfixia.

  • 313-9506,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto pequeno, intercambiável, padrão

  • 313-9507,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto médio, intercambiável, padrão

  • 313-9508,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto grande, intercambiável, padrão

  • 313-9509,BiTrac Select, Máscara facial total, adulto extra grande, intercambiável, padrão

  • 313-9524,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, Pediátrica XXS SE

  • 313-9525,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, Pediátrica XS SE

  • 313-9526,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, Pediátrica XXS

  • 313-9527,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, Pediátrica XS

  • 313-9551,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, adulto pequeno, intercambiável, padrão

  • 313-9552,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, adulto grande, intercambiável, antiasfixia com proteção contra vazamentos

  • 313-9553,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total,adulto grande, intercambiável, padrão

  • 313-9554,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, adulto pequeno, intercambiável, antiasfixia com proteção contra vazamentos

  • 313-9555,BiTrac MaxShield Select, Máscara facial total, adulto extra grande, intercambiável, antiasfixia com proteção contra vazamentos

  • 313-9556,BiTrac MaxShield Select,Máscara facial total, adulto extra grande, intercambiável, padrão

Instruções de Uso e Arquivos(1)

82737659140-IFU_Máscara facial total.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3707897920/04/2026, 18:42Exp. 0384556264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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