elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Máscara Terapia do Sono

80171530078
Informações Gerais

Nome do produto

Máscara Terapia do Sono

Número de registro

80171530078

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351163233201515

Empresa Detentora

Razão social

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME

CNPJ

05.416.754/0001-40

Fabricante

HSINER CO., LTD.

País de fabricação

TAIWAN

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(91)

  • 28AT810: Almofada da Testeira 810 - Ref.: HS-B11155-003

  • 28CASFA-810-CX: Coxim da Máscara Facial 810 - Ref.: HS-B11145-001

  • 28CASFA-810: Máscara Facial 810 Grande – Ref.: 11165

  • 28CASFA-CX: Coxim da Máscara Facial Comfo - Ref.: HS-A10245-001

  • 28CASFA-NV: Máscara Facial Comfo NV Grande – Ref.: 10211

  • 28CASFA: Máscara Facial Comfo Grande – Ref.: 10245

  • 28CASFAG-CX: Coxim da Máscara Facial Comfo - Ref.: HS-A10246-001

  • 28CASFAG-NV: Máscara Facial Comfo NV Extra Grande – Ref.: 10227

  • 28CASFAG: Máscara Facial Comfo Extra Grande – Ref.: 10246

  • 28CASFAP-810-CX: Coxim da Máscara Facial 810 - Ref.: HS-B11144-001

  • 28CASFAP-810: Máscara Facial 810 Média – Ref.: 11164

  • 28CASFAP-CX: Coxim da Máscara Facial Comfo - Ref.: HS-A10244-001

  • 28CASFAP-NV: Máscara Facial Comfo NV Média – Ref.: 10214

  • 28CASFAP: Máscara Facial Comfo Média – Ref.: 10244

  • 28CASFCA-NV: Máscara Facial Cirri NV Grande – Ref.: 11313

  • 28CASFCA: Máscara Facial Cirri Grande – Ref.: 11345

  • 28CASFCAP-NV: Máscara Facial Cirri NV Média – Ref.: 11312

  • 28CASFCAP: Máscara Facial Cirri Média – Ref.: 11344

  • 28CASFCJ-NV: Máscara Facial Cirri NV Pequena – Ref.: 11311

  • 28CASFCJ: Máscara Facial Cirri Pequena – Ref.: 11343

  • 28CASFJ-810-CX: Coxim da Máscara Facial 810 - Ref.: HS-B11143-001

  • 28CASFJ-810: Máscara Facial 810 Pequena – Ref.: 11163

  • 28CASFJ-CX: Coxim da Máscara Facial Comfo - Ref.: HS-A10243-001

  • 28CASFJ-NV: Máscara Facial Comfo NV Pequena – Ref.: 10217

  • 28CASFSDA: Máscara Facial Silicone Grande – Ref.: 10613

  • 28CASFSDAP: Máscara Facial Silicone Média – Ref.: 10612

  • 28CASFSDJ: Máscara Facial Silicone Pequena – Ref.: 10611

  • 28CASFSILA: Coxim da Máscara Facial Silicone - Ref.: HS-B11145-501

  • 28CASFSILAP: Coxim da Máscara Facial Silicone - Ref.: HS-B11144-501

  • 28CASFSILJ: Coxim da Máscara Facial Silicone - Ref.: HS-B11143-501

  • 28CASNA-810-CX: Coxim da Máscara Nasal 810 - Ref.: HS-B11155-001

  • 28CASNA-810: Máscara Nasal 810 Grande – Ref.: 11175

  • 28CASNA-CX: Coxim da Máscara Nasal Comfo - Ref.: HS-A10255-001

  • 28CASNA-NV: Máscara Nasal Comfo NV Grande – Ref.: 10202

  • 28CASNA: Máscara Nasal Comfo Grande – Ref.: 10255

  • 28CASNAP-810-CX : Coxim da Máscara Nasal 810 - Ref.: HS-B11154-001

  • 28CASNAP-810: Máscara Nasal 810 Média – Ref.: 11174

  • 28CASNAP-CX: Coxim da Máscara Nasal Comfo - Ref.: HS-A10254-001

  • 28CASNAP-NV: Máscara Nasal Comfo NV Média – Ref.: 10205

  • 28CASNAP: Máscara Nasal Comfo Média – Ref.: 10254

  • 28CASNCA-NV: Máscara Nasal Cirri NV Grande – Ref.: 11355NV

  • 28CASNCA: Máscara Nasal Cirri Grande – Ref.: 11355

  • 28CASNCAP-NV: Máscara Nasal Cirri NV Médio – Ref.: 11354NV

  • 28CASNCAP: Máscara Nasal Cirri Médio – Ref.: 11354

  • 28CASNCJ-NV: Máscara Nasal Cirri NV Pequeno – Ref.: 11353NV

  • 28CASNCJ: Máscara Nasal Cirri Pequeno – Ref.: 11353

  • 28CASNCMEP-NV: Máscara Nasal Cirri NV Extra Pequena – Ref.: 11307

  • 28CASNCMEP: Máscara Nasal Cirri Extra Pequena – Ref.: 11352

  • 28CASNCMG-NV: Máscara Nasal Cirri Mini NV Grande – Ref.: 11306. Obs.: todas as máscaras vêm acompanhadas de cotovelo e tubo extensor.

  • 28CASNCMG: Máscara Nasal Cirri Mini Grande – Ref.: 11351

  • 28CASNCMM-NV: Máscara Nasal Cirri Mini NV Média – Ref.: 11305

  • 28CASNCMM: Máscara Nasal Cirri Mini Média – Ref.: 11350

  • 28CASNCMP-NV: Máscara Nasal Cirri Mini NV Pequena – Ref.: 11304

  • 28CASNCMP: Máscara Nasal Cirri Mini Pequena – Ref.: 11349

  • 28CASNJ-810-CX: Coxim da Máscara Nasal 810 - Ref.: HS-B11153-001

  • 28CASNJ-810: Máscara Nasal 810 Pequena – Ref.: 11173

  • 28CASNJ-CX Coxim da Máscara Nasal Comfo - Ref.: HS-A10253-001

  • 28CASNJ-NV: Máscara Nasal Comfo NV Pequena – Ref.: 10208

  • 28CASNJ: Máscara Nasal Comfo Pequena – Ref.: 10253

  • 28CASNSDA: Máscara Nasal Silicone Grande – Ref.: 10603

  • 28CASNSDAP: Máscara Nasal Silicone Média – Ref.: 10602

  • 28CASNSDJ: Máscara Nasal Silicone Pequena – Ref.: 10601

  • 28CASNSILA : Coxim da Máscara Nasal Silicone - Ref.: HS-B11155-501

  • 28CASNSILAP: Coxim da Máscara Nasal Silicone - Ref.: HS-B11154-501

  • 28CASNSILJ: Coxim da Máscara Nasal Silicone - Ref.: HS-B11153-501

  • 28CNCM: Cotovelo Nasal Cirri Mini - Ref.: HS-B11255-005

  • 28COT-012: Cotovelo - Ref.: HS-C10245-012

  • 28COT-013: Cotovelo - Ref.: HS-C10245-013

  • 28COT-014: Cotovelo - Ref.: HS-C10245-014

  • 28COT-025: Cotovelo - Ref.: HS-A10245-025

  • 28COT-810: Cotovelo Facial e Nasal 810 - Ref.: HS-C11145-009

  • 28COT-CF: Cotovelo Comfo Facial - Ref.: HS-C10243-009

  • 28COT-CN: Cotovelo Comfo Nasal - Ref.: HS-A10255-003

  • 28FC-001: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-C10200-001

  • 28FC-011: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-011

  • 28FC-012: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-012

  • 28FC-013: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-013

  • 28FC-013: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-013

  • 28FC-014: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-014

  • 28FC-025: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-025

  • 28FC-028: Fixador Cefálico - Ref.: LB001-A10200-028

  • 28PRE-245015: Presilha - Ref.: HS-A10245-015

  • 28PRE-345007: Presilha - Ref.: HS-B11345-007

  • 28PRE-345107: Presilha - Ref.: HS-B11345-107

  • 28PRE-350007: Presilha - Ref.: HS-B11350-007

  • 28PRE-445017: Presilha - Ref.: HS-B10445-017

  • 28PRE-445017: Presilha - Ref.: HS-B10445-017.

  • 28TE810: Tubo Extensor 810 - Ref. HS-B11145-004

  • 28TECM: Tubo Extensor Cirri Mini - Ref. HS-B11255-006

  • Modelos: 28CASFJ: Máscara Facial Comfo Pequena – Ref.: 10243

  • PEÇAS DE REPOSIÇÃO: 28AT: Almofada da Testeira - Ref.: HS-B10645-003

Instruções de Uso e Arquivos(6)

28CASNJ (10253) - 28CASNAP (10254) - 28CASNA (10255)_liberado (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655624003/05/2022, 13:40Exp. 2666202224
28CASNCMP (11349) - 28CASNCMM (11350) - 28CASNCMG (11351) - 28CASNCMEP (11352) (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655623803/05/2022, 13:40Exp. 2666202224
28CASNCMP-NV(11304)-28CASNCMM-NV(11305)-28CASNCMG-NV(11306)-28CASNCMEP-NV(11307) (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655623903/05/2022, 13:40Exp. 2666202224
28CASFCJ (11343) - 28CASFCAP (11344) - 28CASFCA (11345) (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655623603/05/2022, 13:40Exp. 2666202224
28CASFJ NV-28CASFAG NV-28CASFA NV-28CASFAP NV (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655623703/05/2022, 13:40Exp. 2666202224
28CASFAG - 28 CASFA - 28 CASFAP - 28CASFAJ_liberado (abr22).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1655623503/05/2022, 13:40Exp. 2666202224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

054166122225/03/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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