Mascara Ventilada em gel Sleepnet ®
Nome do produto
Mascara Ventilada em gel Sleepnet ®
Número de registro
81245769005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351476326202350
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(18)
50169 - MÁSCARA NASAL IQ 2 VENTILADA
50176 - MÁSCARA NASAL AURA VENTILADA, PEQUENA
50177 - MÁSCARA NASAL AURA VENTILADA, MÉDIA
50178 - MÁSCARA NASAL AURA VENTILADA, GRANDE
50182 - MÁSCARA NASAL PHANTOM 2 VENTILADA
50647 - MÁSCARA NASAL IQ BLUE VENTILADA COM ARNÊS DE 3 PONTOS
50655 - MÁSCARA NASAL IQ BLUE VETILADA COM ARNÊS STABLEFIT
50817 - MÁSCARA ORONASAL MOJO 2 VENTILADA, PEQUENA
50818 - MÁSCARA ORONASAL MOJO 2 VENTILADA, MEDIA
50819 - MÁSCARA ORONASAL MOJO 2 VENTILADA, GRANDE
50820 - MÁSCARA ORONASAL MOJO 2 VENTILADA, EXTRA GRANDE
60213 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME VENTILADA, COM ARNÊS PEQUENO
60214 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME VENTILADA, COM ARNÊS MÉDIO
60215 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME VENTILADA, COM ARNÊS GRANDE
60216 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME 2 VENTILADA, EXTRA PEQUENA
60217 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME 2 VENTILADA, PEQUENA
60218 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME 2 VENTILADA, MEDIA
60221 - MÁSCARA PEDIÁTRICA MINIME 2 VENTILADA, GRANDE
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25600968 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Máscara Nasal Aura Ventilada 50176 50177 50178 Rev F.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600969 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Máscara Nasal iQ Blue Ventilada arnes 3pt 50647 Rev N.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600970 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Máscara Nasal iQ Blue Ventilada com StableFit 50655 Rev K.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600971 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Máscara Pediátrica MiniMe 2 Ventilada 60216 60217 60218 60221 Rev J.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600972 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Máscara Pediátrica MiniMe Ventilada 60213 60214 60215 Rev I.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600966 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 90182 Phantom 2 IFU FDA cleared Version 0.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 90184 Sleepnet iQ2 IFU Version 0.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
| T25600964 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 90168 Mojo 2 Vented Full Face Mask IFU_Version 0.pdf | 03/09/2024, 16:51 | 1214719244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0911940235 | 11/09/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0770166237Primária | 07/08/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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